貴州百靈參股子公司賾靈生物在研新藥再獲臨床批件
發(fā)布日期：2024-12-13 14:55:55
近日，貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賾靈生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)ZL-85FA片在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。
ZL-85FA是由賾靈生物基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)和人工智能藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)開發(fā)的新一代高選擇性PARP1抑制劑，與已上市PARP藥物相比，PARP1選擇性更高，避免對(duì)PARP2抑制導(dǎo)致的血液學(xué)毒性問(wèn)題。
此外，本品種藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)更佳，起效劑量低，安全窗口倍數(shù)大。基于其在同源重組缺陷小鼠實(shí)體瘤模型上藥效學(xué)的顯著優(yōu)勢(shì)，臨床適應(yīng)癥擬定用于晚期實(shí)體瘤，并同步拓展與ADC、化療藥物和靶向藥物聯(lián)用。
ZL-85FA新品種研發(fā)，進(jìn)一步拓寬了賾靈生物的發(fā)展領(lǐng)域，也標(biāo)志著公司自主研發(fā)的第四個(gè)品種進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
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